Amylobarbital Sodium

标准

本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基)-2，4，6(1H，3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算，含C11H17N2Na03 不得少于98.5 % 。

性状

本品为白色的颗粒或粉末；无臭；有引湿性；水溶液显碱性反应。
本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

鉴别

取本品约0.5g，加水10ml溶解后，加盐酸0.5ml，即析出异戊巴比妥的白色沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105°C干燥后，依法测定（通则0612第一法），熔点为155〜158.5。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集164图)一致。
本品显丙二酰脲类的鉴别反应（通则0301)。
取本品约lg，炽灼后，显钠盐的鉴别反应（通则0301)。

检查

碱度

取本品l.0g，加水20ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为9.5〜11.0。

有关物质

取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol /L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH 值至3.0 ± 0.1 ) -乙腈（65：35)为流动相，检测波长为220mn ;理论板数按异戊巴比妥峰计算不低于2500，异戊巴比妥峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各5ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5 % ) 。

干燥失重

取本品，在130°C干燥至恒重，减失重量不得过 4.0% (通则 0831)。

重金属

取本品l.Og，加水43ml溶解后，缓缓加稀盐酸3ml，随加随用强力振摇，滤过，取续滤液23ml，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5)2ml，依法检查(通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

细菌内毒素

取本品，依法检查（通则1143)，每lmg异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU。（供注射用）

无菌

取本品，加0.1 %无菌蛋白胨水溶液制成每lml中含50mg的溶液，采用薄膜过滤法处理，冲洗液用量不少于300ml，分次冲洗后，依法检查（通则1101),应符合规定。（供无菌分装用）

中文名	异戊巴比妥钠
英文名	Amobarbital Sodium
别名	阿米妥钠异戊巴比妥纳异戊巴比妥钠异戊巴比妥钠盐溶液 5-乙基-5-异戊巴比妥酸 5-乙基-5-异戊基巴比妥酸钠 5-乙基-5-异戊基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐
英文别名	Amytal Sodium Amobarbital Sodium Amylobarbital Sodium amylobarbitone sodium amobarbital sodium drug standard 5-ethyl-5-isopentyl-barbituricacisodiumsalt 5-ethyl-5-isopentylbarbituricacidsodiumsalt 5-ethyl-5-isopentyl-barbituricacisodiumderiv. 5-ethyl-5-(3-methylbutyl)barbituricacidsodiumderivative 5-ethyl-5-(3-methylbutyl)-2,4,6-(1h,3h,5h)-pyrimidinetrionesodiumsalt
CAS	64-43-7
EINECS	200-584-9
化学式	C11H19N2NaO3
分子量	250.27
InChI	InChI=1/C11H18N2O3.Na/c1-4-11(6-5-7(2)3)8(14)12-10(16)13-9(11)15;/h7H,4-6H2,1-3H3,(H2,12,13,14,15,16);/q;+1/p-1
闪点	11 °C
存储条件	2-8°C
物化性质	异戊巴比妥钠是白色颗粒或粉末。无臭，味苦，有吸湿性。异戊巴比妥钠极易溶于水，溶于醇，几乎不溶于乙醚和氯仿，水溶液呈碱性反应。
危险品标志	Xn - 有害物品 T - 有毒物品 F - 易燃物品
风险术语	R22 - 吞食有害。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。
安全术语	S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S7 - 保持容器密封。
危险品运输编号	UN 2811 6.1/PG 3
WGK Germany	3
RTECS	CQ5250000
Hazard Class	6.1(b)
Packing Group	III

Amylobarbital Sodium - 标准

可信数据

本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基)-2，4，6(1H，3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算，含C11H17N2Na03 不得少于98.5 % 。

最后更新：2024-01-02 23:10:35

Amylobarbital Sodium - 性状

可信数据

本品为白色的颗粒或粉末；无臭；有引湿性；水溶液显碱性反应。
本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

最后更新：2022-01-01 11:54:32

Amylobarbital Sodium - 鉴别

可信数据

取本品约0.5g，加水10ml溶解后，加盐酸0.5ml，即析出异戊巴比妥的白色沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105°C干燥后，依法测定（通则0612第一法），熔点为155〜158.5。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集164图)一致。
本品显丙二酰脲类的鉴别反应（通则0301)。
取本品约lg，炽灼后，显钠盐的鉴别反应（通则0301)。

最后更新：2022-01-01 11:54:33

Amylobarbital Sodium - 检查

可信数据

碱度

取本品l.0g，加水20ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为9.5〜11.0。

有关物质

干燥失重

取本品，在130°C干燥至恒重，减失重量不得过 4.0% (通则 0831)。

重金属

细菌内毒素

取本品，依法检查（通则1143)，每lmg异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU。（供注射用）

无菌

最后更新：2022-01-01 11:54:33

Amylobarbital Sodium - 含量测定

可信数据

取本品约0.2g，精密称定，照异戊巴比妥项下的方法测定。每lml硝酸银滴定液（O.lmol/L)相当于24.83mg 的 C11H17N2Na03。

最后更新：2022-01-01 11:54:34

Amylobarbital Sodium - 类别

可信数据

抗惊厥药。

最后更新：2022-01-01 11:54:34

Amylobarbital Sodium - 贮藏

可信数据

遮光，严封保存。

最后更新：2022-01-01 11:54:34

Amylobarbital Sodium - 注射用异戊巴比妥钠

可信数据

本品为异戊巴比妥钠的无菌粉末。按平均装量计算，含异戊巴比妥钠（C11H17N2Na03)应为标示量的93.0% 〜107.0 %。

性状

本品为白色的颗粒或粉末。

鉴别

取本品，照异戊巴比妥钠项下的鉴别（1)、（3)、(4)项试验，显相同的结果。

检査

碱度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0631),pH 值应为9.5〜11.0。
有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含异戊巴比妥钠lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml,置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照异戊巴比妥钠有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5% ) 。
干燥失重取本品，在130°C干燥至恒重，减失重量不得过 5.0% (通则 0831)。
细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143)，每lmg 异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU。
无菌取本品，加0.1 %无菌蛋白胨水溶液制成每lml中含异戊巴比妥钠50mg的溶液，采用薄膜过滤法处理，冲洗液用量不少于300ml，分次冲洗后，依法检查（通则1101),应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102) 。

含量测定

取装量差异项下的内容物约0.2g，精密称定，照异戊巴比妥项下的方法测定，每lml硝酸银滴定液（0.lmol/L)相当于 24.83mg 的 C11H17N2Na03。按干燥品计算供试品中C11H17N2Na03 含量，再按平均装量计算，即得。

类别

同异戊巴比妥钠。

规格

（1)0.lg (2)0.25g

贮藏

遮光，密闭保存。

最后更新：2022-01-01 11:54:35

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